Depuis le 1er juillet 2022, un certain nombre d’installations de scanographie et de pratiques interventionnelles radioguidées (PIR) doivent être enregistrées sur la plateforme de « téléservices » de l’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) (inscription sur le site internet : teleservices.asn.fr).

A termes, ce nouveau régime dit d’« Enregistrement » remplacera le régime d’ « Autorisation » de l’ASN pour les scanners jusqu’à présents « autorisés ».

C’est en revanche une création à réaliser pour les pratiques de radiologie interventionnelle (PIR) des blocs opératoires et des salles dédiées, jusqu’alors soumises au simple régime de « déclaration » de l’ASN.

Renseignez-vous sur le lien suivant pour savoir si vous êtes concerné par cet « Enregistrement » : https://www.asn.fr/l-asn-informe/actualites/domaine-medical-regime-d-enregistrement

Lors de la procédure d’Enregistrement sur la plateforme de téléservices de l’ASN, des éléments de preuves sont demandés (voir exemple de copie d’écran ci-après).

Procédure d’Enregistrement sur la plateforme de téléservices de l’ASN

Afin de répondre à l’ensemble des exigences de l’ASN lors de la demande d’« Enregistrement », le tableau suivant présente les formations de FORCOMED qui permettent d’obtenir les certificats et attestations, et ainsi de constituer les documents de travail :

Documents de preuve demandé dans la procédure d'”Enregistrement” ASN Formation FORCOMED répondant à l’obligation
Attestation formation “Radioprotection des patients” Radioprotection des patients
Procédure d’organisation de la radioprotection des travailleurs et du public PCR
Certificat de formation de “Conseiller en Radioprotection” PCR
Plan d’organisation de la physique médicale Décision ASN : parcours intégral vers l’Assurance Qualité obligatoire
Rapport de conformité des installations radiologiques PCR
Evaluation des risques en application du Code du Travail PCR
Convention de partage d’utilisation d’installations radiologiques entre différentes entités juridiques PCR
Documents du système qualité (article 9 Décision Qualité ASN) Radioprotection des patients | Décision ASN : parcours intégral vers  l’Assurance Qualité obligatoire | Gestion des compétences et habilitations

L’Enregistrement des installations par l’ASN ne pourra être effectif qu’à réception de l’ensemble des pièces justificatives, conditionnant l’activité clinique.

Soyez vigilants sur les échéances de création de vos dossiers ASN et répondez-y grâce à l’accompagnement de FORCOMED !